Чек-лист: помещение под лицензию на медицинскую деятельность

Отказ в лицензии из-за помещения — самый дорогой вариант для клиники: ремонт сделан, аренда оплачивается, врачи наняты, а принимать пациентов нельзя. Большинство таких отказов связаны не с экзотическими требованиями, а с простыми вещами, которые упустили при ремонте. Мы собрали чек-лист, по которому стоит пройтись до подачи документов в Петербурге и Ленобласти. Он не заменяет консультацию специалиста по лицензированию, но помогает найти проблемы, пока их ещё можно исправить.

Как пользоваться чек-листом

Проходите его дважды. Первый раз — до подписания аренды и начала ремонта, чтобы понять, подходит ли помещение. Второй раз — после окончания работ, перед подачей документов. Пункты, по которым ответ «нет» или «не знаю», обсуждайте с подрядчиком и специалистом по лицензированию.

Требования к конкретному помещению зависят от видов медицинской деятельности, поэтому начните с точного перечня работ и услуг, на которые получаете лицензию.

Блок 1. Права на помещение

• Помещение принадлежит клинике на праве собственности или ином законном основании, например по договору аренды.
• Договор аренды заключён на срок, достаточный для работы клиники, и при необходимости зарегистрирован.
• Адрес и площадь в договоре совпадают со сведениями ЕГРН.
• Назначение помещения позволяет вести медицинскую деятельность.
• Если помещение в многоквартирном доме, выполненные перепланировки согласованы, а вход организован отдельно от жилой части.
• Если здание — объект культурного наследия, работы в нём согласованы с органом охраны памятников.

Блок 2. Планировка и набор помещений

• Для каждого вида деятельности есть кабинет с достаточной площадью под оборудование и работу.
• Процедурные и манипуляционные кабинеты выделены отдельно, если они нужны.
• Есть зона ожидания для пациентов.
• Есть санузлы для пациентов и персонала.
• Предусмотрено помещение или место для хранения уборочного инвентаря с раковиной или трапом.
• Предусмотрены места для персонала: гардероб, приём пищи.
• Определено место временного хранения медицинских отходов, если они образуются.
• Потоки чистого и грязного — белья, инструментов, отходов — не пересекаются в «чистых» кабинетах.
• Помещения доступны для маломобильных пациентов: вход, проёмы, санузел.

Блок 3. Отделка

Блок 4. Водоснабжение и канализация

• В кабинетах, где это требуется, установлены раковины для мытья рук.
• К раковинам подведены горячая и холодная вода.
• Смесители позволяют пользоваться ими без касания кистями рук, где это необходимо.
• Возле раковин есть места для дозаторов мыла и антисептика и одноразовых полотенец.
• Нет протечек, запахов канализации, сифоны и трапы исправны.
• Есть документы об опрессовке системы водоснабжения.

Блок 5. Вентиляция и микроклимат

• В помещениях работает приточно-вытяжная вентиляция.
• Вытяжка из санузлов не связана с вентиляцией кабинетов.
• В процедурных и манипуляционных обеспечен требуемый воздухообмен.
• Кондиционеры не заменяют вентиляцию, а дополняют её.
• Система прошла пусконаладку, есть паспорт вентиляционной системы и акт.
• Есть план обслуживания: замена фильтров, проверка работы.

Блок 6. Электрика и освещение

• Медицинское оборудование подключено к отдельным линиям с заземлением.
• В помещениях достаточная освещённость для осмотров и манипуляций.
• Работает аварийное и эвакуационное освещение.
• Если предусмотрены бактерицидные облучатели, для них есть подключение.
• Проведены замеры сопротивления изоляции, есть протокол.
• Щит маркирован, группы подписаны.

Блок 7. Пожарная безопасность

• Пути эвакуации свободны, ширина проходов и дверей достаточна.
• Двери на путях эвакуации открываются по направлению выхода.
• Работает пожарная сигнализация и оповещение.
• Установлены знаки безопасности и планы эвакуации.
• Отделка путей эвакуации соответствует требованиям к материалам.

Блок 8. Документы после ремонта

Клиника должна получить от подрядчика комплект документов, который пригодится и для лицензирования, и для дальнейшей эксплуатации:

• исполнительные схемы электроснабжения, водоснабжения, канализации, вентиляции;
• паспорт и акт пусконаладки вентиляции;
• протоколы замеров сопротивления изоляции и опрессовки;
• сертификаты и документы на отделочные материалы и оборудование;
• акты скрытых работ;
• акты выполненных работ КС-2 и справки КС-3.

Блок 9. Оснащение и готовность к проверке

• Медицинское оборудование установлено и подключено, документы на него собраны.
• Мебель в кабинетах из материалов, выдерживающих обработку.
• Помещение убрано после ремонта, строительная пыль удалена в том числе с вентиляционных решёток.
• Всё соответствует планировке, по которой готовились документы.

Сколько стоит доведение помещения до требований

Если помещение уже отремонтировано и нужно устранить отдельные замечания, работы считаются по позициям. Полный ремонт кабинета описан в статье «Ремонт медицинского кабинета под лицензию».

Когда проходить чек-лист с подрядчиком

Лучший момент — на осмотре помещения до аренды. Инженер сразу видит, можно ли сделать раковины в нужных кабинетах, куда выводить вентиляцию, хватит ли высоты для воздуховодов и мощности для оборудования. Второй раз чек-лист проходят перед закрытием стен и потолков: трассы воды и вентиляции ещё видны, и их легко поправить. Третий — перед подачей документов.

Частые вопросы